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最終更新日:2021-03-24

乳癌

CIPN発症軽減に関する多施設観察研究

京都府
開始前
20歳以上 ~ 76歳未満
該当せず
umin
試験の概要と目的について
化学療法起因性末梢神経障害の発症軽減対策によりCIPN発症が軽減されるか観察する
参加条件について
1)浸潤性乳癌の病理診断 2)CIPNを来す下記化学療法のいずれかを予定している乳癌患者。(原発・進行再発を問わない。) ・毎週パクリタキセル療法12サイクル以上 (トラスツヅマブ・ペルツズマブ併用含む) ・パクリタキセル+ベバシズマブ 3サイクル以上 ・nabパクリタキセル 4コース以上 3)ECOG Scaleが0もしくは1 4)心電図に臨床的異常を認めない 5)胸部X線もしくはCTで明らかな間質性肺炎、または肺線維症を認めない
※※ ご参加いただけない条件 ※※
1)手足にCTCAE Grade1以上の末梢神経障害・皮膚及び皮下組織障害を有する 2)神経障害性疼痛コントロールを目的としてプレガバリン等を内服している 3)活動性の重複癌を有する(ただし局所治療により治癒と判断される上皮内がん(carcinoma in situ)または粘膜内がんに相当する病変は重複がんに含めない) 4)コントロールされていない脳転移がある 5)末梢神経障害を合併した糖尿病、治療の実施に支障を来すと判断される感染症(手足に)、その他重篤な合併症が認められる 6)本試験における治療上重要な薬剤において重篤な薬物過敏症の既往歴がある 7)重篤な精神疾患の既往、または治療中である 8)HBs抗原陽性で未治療である 9)重篤な心疾患または呼吸器疾患の既往がある 10)妊婦または妊娠中の可能性がある 11)その他、研究責任者または研究分担者が対象として不適当と判断する場合(具体例:Raynaud現象など、末梢循環不全の徴候がみられる)
参照元 / Referring Source

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umin ID:UMIN000043729
最終更新日:2021-03-24
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